Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Degludec i glarginy w cukrzycy typu 2 ad 8

Wśród wszystkich pacjentów w naszym badaniu częstość występowania ciężkiej hipoglikemii (2,90 zdarzeń na 100 pacjento-lat) i częstości (4,97 zdarzeń na 100 pacjento-lat) mieściła się w zakresie, który był widoczny w badaniach, w których stosowanie insuliny było znaczący składnik terapii, który miał zakres częstości od 0,53 do 5,05 zdarzeń na 100 pacjento-lat i zakres częstości od 0,70 do 8,25 zdarzeń na 100 pacjento-lat .4,17,22,23 Ciężka hipoglikemia wiąże się z szerokim negatywne konsekwencje dla pacjentów z cukrzycą.24,25 Liczba pacjentów, którzy będą musieli być leczeni degludec zamiast glargine, aby uniknąć ciężkiego zdarzenia hipoglikemii jest 40. Nasze badanie ma kilka mocnych stron, w tym podwójnie ślepą próbę, dużą liczbę pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym i wysoką retencję pacjentów. Głównym ograniczeniem badania jest jego średni czas trwania (2 lata). To, czy wyniki te można ekstrapolować na dłuższą ekspozycję, na pacjentów z niższym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych, czy też jedno i drugie, jest niepewne. Ponadto nie dokonano żadnych korekt dotyczących wielości w analizie eksploracyjnej poza wcześniej określonymi hierarchicznymi analizami wyników sercowo-naczyniowych i ciężkiej hipoglikemii. Ogólnie rzecz biorąc, analizy eksploracyjne wspierają wyniki pierwotnych i wtórnych wyników. Należy jednak podkreślić, że analizy te mają charakter eksploracyjny i nie zostały dostosowane do wielokrotnych testów26-28
Podsumowując, stwierdziliśmy, że u pacjentów z cukrzycą typu 2 o wysokim ryzyku zdarzeń sercowo-naczyniowych degludec był nie gorszy niż glargine pod względem częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych.
[więcej w: turkuć podjadek ciekawostki, nietolerancja pokarmowa testy, pirynietolerancja pokarmowa testy ]