Stawki Kaplana-Meiera dla kluczowego drugorzędowego punktu końcowego w grupie otrzymującej ewolokumab w porównaniu z grupą placebo były następujące: w roku 3,1% (95% CI, 2,8 do 3,4) w porównaniu z 3,7% (95% CI, 3,4 do 4,0) ; po 2 latach 5,5% (95% CI, 5,1 do 5,9) wobec 6,8% (95% CI, 6,4 do 7,3); i po 3 latach, 7,9% (95% CI, 7,2 do 8,7) wobec 9,9% (95% CI, 9,2 do 10,7). Wartości P zostały obliczone przy użyciu testów log-rank. Wstawki pokazują te same dane na powiększonej osi y. Evolocumab znacząco zmniejszył ryzyko pierwotnego złożonego punktu końcowego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru, hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub rewaskularyzacji wieńcowej. Pierwotny punkt końcowy wystąpił u 1344 pacjentów (9,8%) w grupie otrzymującej ewolokumab iu 1563 pacjentów (11,3%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,85, 95% CI, 0,79 do 0,92, p <0,001) (tabela 2 i Figura 2A). Read the rest of this entry »

Lek Degludec jest insuliną podstawową o długim czasie działania, podawaną raz dziennie, zatwierdzoną do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci z cukrzycą. Wcześniejsze otwarte badania wykazały mniejszą codzienną zmienność w działaniu obniżającym stężenie glukozy i niższy poziom hipoglikemii u pacjentów, którzy otrzymywali degludec niż u tych, którzy otrzymywali podstawową insulinę glargine. Brak jednak danych dotyczących bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego produktu Degludec. Metody
Losowo przydzielono 7637 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy otrzymywali insulinę degludec (3818 pacjentów) lub insulinę glargine U100 (3819 pacjentów) raz dziennie między kolacją a snem w podwójnie ślepej próbie klinicznej z rozpoznaniem zdarzeń sercowo-naczyniowych, której celem było leczenie. . Read the rest of this entry »

Częstotliwość zdarzeń prowadzących do trwałego przerwania leczenia próbnego wyniosła 3,7 zdarzenia na 100 pacjento-lat w grupie degludec i 4,0 zdarzeń na 100 pacjento-lat w grupie glargine. Liczba nowotworów złośliwych, łagodnych i niesklasyfikowanych była podobna w obu grupach (Tabela 3 i Tabela Poważne zdarzenia niepożądane, które wystąpiły u co najmniej 1% pacjentów i objawy krytyczne związane z ciężkimi epizodami hipoglikemii (potwierdzone przez komitet orzekania zdarzenia) opisano w tabelach S6, S7 i S8 w dodatkowym dodatku. Nie było potwierdzonych zdarzeń śmiertelnych związanych z hipoglikemią. Dyskusja
W badaniu dotyczącym wyników sercowo-naczyniowych podstawowej insulinoterapii u pacjentów z cukrzycą typu 2 z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym odkryliśmy, że degludec nie jest gorszy niż glargina pod względem zdarzeń sercowo-naczyniowych i przewyższa ryzyko hipoglikemii, z mniejszą częstością zarówno ciężką, jak i nocną. ciężka hipoglikemia (odpowiednio o 40% i 53%, P <0,001 dla obu porównań). Read the rest of this entry »

Dowolne zastosowanie w dowolnym momencie monoklonalnego leku przeciwdziałającego PCSK9 było kryterium wykluczającym i było zabronione podczas próby. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów przed udziałem w badaniu. Procedury próbne
Zastosowano interaktywny system odpowiedzi w Internecie, aby losowo przypisać pacjentów do jednej z ośmiu grup badawczych (ryc. S1 w Dodatku uzupełniającym); pojedyncza dawka placebo lub 200, 300 lub 500 mg inclisiranu w 1. dniu lub dwie dawki placebo lub 100, 200 lub 300 mg inkliriranu w dniu iw dniu 90. Read the rest of this entry »

Nie zaobserwowano znaczących różnic między grupami w przypadku innych wyników, z wyjątkiem wyników w skali wizualno-analogowej EQ-5D, które faworyzowały grupę leżącą na płaskim (P = 0,009). (Patrz również rys. S4 i S5 oraz tabele S10 i S11 w dodatkowym dodatku). W analizowanych podgrupach analiz nie stwierdzono istotnej heterogeniczności efektu interwencyjnego w odniesieniu do pierwotnego wyniku lub drugorzędnych wyników oceny kategoryjnej NIHSS lub śmierci lub wyników w zmodyfikowanej skali Rankina po 7 dniach. Analiza post hoc wykazała brak heterogeniczności efektu interwencji według kwintyli wyjściowych wyników NIHSS lub czasu od wystąpienia objawów udaru do rozpoczęcia interwencji. Read the rest of this entry »

Szczegóły projektu i planu analizy statystycznej próby zostały opublikowane wcześniej, 13,14, a protokół badania jest dostępny na stronie. Badanie zostało sfinansowane przez National Health and Medical Research Council of Australia. Członkowie międzynarodowego komitetu sterującego opracowali badanie i byli odpowiedzialni za przeprowadzenie badania i zgłoszenie wyników. Personel w George Institute for Global Health koordynował badanie, zarządzał bazą danych i przeprowadzał analizy. Pierwszy autor napisał pierwsze i następne szkice manuskryptu. Read the rest of this entry »

Elektroniczne papierosy lub e-papierosy – zasilane bateryjnie urządzenia do dostarczania nikotyny, które naśladują wygląd i styl palenia poprzez odparowanie ciekłego roztworu, takiego jak glikol propylenowy – pojawiły się na rynkach europejskich i amerykańskich mniej niż dziesięć lat temu. Sprzedaż w Europie osiągnęła 650 milionów USD rocznie, aw 2013 roku osiągnie 1,7 miliarda USD w Stanach Zjednoczonych. Chociaż liczby te stanowią niewielką część sprzedaży tradycyjnych papierosów, e-papierosy stanowią znaczące osiągnięcie rynkowe; w rzeczy samej, niektórzy ludzie przewidują, że mogą ostatecznie zaćmić papierosy tytoniowe. Ale e-papierosy są przedmiotem sporu o zdrowie publiczne, który stał się bardziej wściekły, ponieważ ich popularność wzrosła. Podczas gdy niektórzy eksperci przyjmują e-papierosa za drogę do ograniczenia lub zaprzestania używania tytoniu, przeciwnicy określają go jako niebezpieczny produkt, który może podważyć wysiłki zmierzające do denormalizowania palenia. Read the rest of this entry »

Pod koniec kolejnego roku i zaplanowanej obniżki o 24,4% w opłatach lekarzy, lekarze i decydenci znów są zaniepokojeni, co do tego, jak lekarz może zapłacić, może mieć formuła zrównoważonej stopy wzrostu (SGR), która służy do wyliczenia honorariów lekarza Medicare. W tym roku jest jednak inaczej niż w większości lat, kiedy ogólnie uwaga została ograniczona do znalezienia sposobu na odłożenie planowanych obniżek płatności (które faktycznie zostały uchwalone tylko raz). W tym roku, po raz pierwszy, dwustronna, dwuizbowa uwaga skierowana jest na opracowanie alternatywnego systemu refundacji, który nagradza lekarzy, którzy poprawiają jakość i skuteczność opieki, a nie tylko kopie przysłowiowego SGR, który może przetrwać kolejny rok. Od 1992 r. Medicare zwraca lekarzy zgodnie z harmonogramem opłat zwanym opartą na zasobach skalą względnej wartości w połączeniu z limitem wydatków, który od 1997 r. Read the rest of this entry »

W dniu 16 października 2013 r. Komitet Doradczy ds. Endokrynologii i Metabolizmu w Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) zagłosował 9 do 2 za aprobatą Vascepa, oczyszczonego kwasu n-3, kwasu etylowego kwasu eikozapentaenowego (EPA), do stosowania jako dodatek do diety i w połączeniu ze statyną w celu obniżenia poziomu trójglicerydów, cholesterolu o niskiej gęstości (cholesterolu nie-HDL), apolipoproteiny B, cholesterolu o niskiej gęstości (LDL) i lipoprotein o bardzo niskiej gęstości (VLDL ) cholesterolu u dorosłych pacjentów z dyslipidemią mieszaną i chorobą niedokrwienną serca lub równoważnym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca. Sponsor i FDA wcześniej zgodziły się w ramach specjalnej oceny protokołu, że dane dotyczące obniżania poziomu triglicerydów z 12-tygodniowego badania z punktami końcowymi w postaci lipidów i 50% z rejestracji w badaniu z udziałem układu sercowo-naczyniowego wystarczyłyby do złożenia wniosku o dodatkowe zatwierdzenie wskazanie jako dodatek do statyny u pacjentów z wysokim poziomem trójglicerydów. Read the rest of this entry »

Bez sugerowania, że używanie kokainy jest bezpieczne lub że wszystkie efekty są znane, raport Narodowego Instytutu ds. Nadużywania Narkotyków z 2010 r. Kokaina: Nadużycie i Uzależnienie stwierdza, że twierdzenia, że crack dzieci rodzą się z poważnymi wadami lub długotrwałymi deficytami były Całkowita przesada . Ale te twierdzenia stały się podstawą praw, takich jak te stosowane przeciwko Beltranowi w Wisconsin, gdzie to, co zaczęło się od pęknięcia kokainy, rozszerzyło się, by objąć władzę państwa, by uwięzić ciężarną kobietę, która zwykle nie ma opanowania (niezdefiniowana ) w odniesieniu do dowolnej liczby substancji, legalnych i nielegalnych. W ten sposób uwolniono wolność Beltrana, chociaż badanie lekarskie wykazało, że była wolna od narkotyków i bez objawów odstawienia oraz że jej płód rozwijał się normalnie. Read the rest of this entry »