Stawki Kaplana-Meiera dla kluczowego drugorzędowego punktu końcowego w grupie otrzymującej ewolokumab w porównaniu z grupą placebo były następujące: w roku 3,1% (95% CI, 2,8 do 3,4) w porównaniu z 3,7% (95% CI, 3,4 do 4,0) ; po 2 latach 5,5% (95% CI, 5,1 do 5,9) wobec 6,8% (95% CI, 6,4 do 7,3); i po 3 latach, 7,9% (95% CI, 7,2 do 8,7) wobec 9,9% (95% CI, 9,2 do 10,7). Wartości P zostały obliczone przy użyciu testów log-rank. Wstawki pokazują te same dane na powiększonej osi y. Evolocumab znacząco zmniejszył ryzyko pierwotnego złożonego punktu końcowego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru, hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub rewaskularyzacji wieńcowej. Pierwotny punkt końcowy wystąpił u 1344 pacjentów (9,8%) w grupie otrzymującej ewolokumab iu 1563 pacjentów (11,3%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,85, 95% CI, 0,79 do 0,92, p <0,001) (tabela 2 i Figura 2A). Read the rest of this entry »

Lek Degludec jest insuliną podstawową o długim czasie działania, podawaną raz dziennie, zatwierdzoną do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci z cukrzycą. Wcześniejsze otwarte badania wykazały mniejszą codzienną zmienność w działaniu obniżającym stężenie glukozy i niższy poziom hipoglikemii u pacjentów, którzy otrzymywali degludec niż u tych, którzy otrzymywali podstawową insulinę glargine. Brak jednak danych dotyczących bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego produktu Degludec. Metody
Losowo przydzielono 7637 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy otrzymywali insulinę degludec (3818 pacjentów) lub insulinę glargine U100 (3819 pacjentów) raz dziennie między kolacją a snem w podwójnie ślepej próbie klinicznej z rozpoznaniem zdarzeń sercowo-naczyniowych, której celem było leczenie. . Read the rest of this entry »

Częstotliwość zdarzeń prowadzących do trwałego przerwania leczenia próbnego wyniosła 3,7 zdarzenia na 100 pacjento-lat w grupie degludec i 4,0 zdarzeń na 100 pacjento-lat w grupie glargine. Liczba nowotworów złośliwych, łagodnych i niesklasyfikowanych była podobna w obu grupach (Tabela 3 i Tabela Poważne zdarzenia niepożądane, które wystąpiły u co najmniej 1% pacjentów i objawy krytyczne związane z ciężkimi epizodami hipoglikemii (potwierdzone przez komitet orzekania zdarzenia) opisano w tabelach S6, S7 i S8 w dodatkowym dodatku. Nie było potwierdzonych zdarzeń śmiertelnych związanych z hipoglikemią. Dyskusja
W badaniu dotyczącym wyników sercowo-naczyniowych podstawowej insulinoterapii u pacjentów z cukrzycą typu 2 z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym odkryliśmy, że degludec nie jest gorszy niż glargina pod względem zdarzeń sercowo-naczyniowych i przewyższa ryzyko hipoglikemii, z mniejszą częstością zarówno ciężką, jak i nocną. ciężka hipoglikemia (odpowiednio o 40% i 53%, P <0,001 dla obu porównań). Read the rest of this entry »

Szczegóły projektu i planu analizy statystycznej próby zostały opublikowane wcześniej, 13,14, a protokół badania jest dostępny na stronie. Badanie zostało sfinansowane przez National Health and Medical Research Council of Australia. Członkowie międzynarodowego komitetu sterującego opracowali badanie i byli odpowiedzialni za przeprowadzenie badania i zgłoszenie wyników. Personel w George Institute for Global Health koordynował badanie, zarządzał bazą danych i przeprowadzał analizy. Pierwszy autor napisał pierwsze i następne szkice manuskryptu. Read the rest of this entry »

Nie zaobserwowano znaczących różnic między grupami w przypadku innych wyników, z wyjątkiem wyników w skali wizualno-analogowej EQ-5D, które faworyzowały grupę leżącą na płaskim (P = 0,009). (Patrz również rys. S4 i S5 oraz tabele S10 i S11 w dodatkowym dodatku). W analizowanych podgrupach analiz nie stwierdzono istotnej heterogeniczności efektu interwencyjnego w odniesieniu do pierwotnego wyniku lub drugorzędnych wyników oceny kategoryjnej NIHSS lub śmierci lub wyników w zmodyfikowanej skali Rankina po 7 dniach. Analiza post hoc wykazała brak heterogeniczności efektu interwencji według kwintyli wyjściowych wyników NIHSS lub czasu od wystąpienia objawów udaru do rozpoczęcia interwencji. Read the rest of this entry »

Dowolne zastosowanie w dowolnym momencie monoklonalnego leku przeciwdziałającego PCSK9 było kryterium wykluczającym i było zabronione podczas próby. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów przed udziałem w badaniu. Procedury próbne
Zastosowano interaktywny system odpowiedzi w Internecie, aby losowo przypisać pacjentów do jednej z ośmiu grup badawczych (ryc. S1 w Dodatku uzupełniającym); pojedyncza dawka placebo lub 200, 300 lub 500 mg inclisiranu w 1. dniu lub dwie dawki placebo lub 100, 200 lub 300 mg inkliriranu w dniu iw dniu 90. Read the rest of this entry »

Zachęty finansowe do poprawy jakości i wydajności stały się głównym nurtem amerykańskiej opieki zdrowotnej. Po latach projektów pilotażowych na niewielką skalę, demonstracji i eksperymentów, ustawa o przystępnej cenie nakazała, aby płatności w ramach Medicare dla szpitali i lekarzy były częściowo zależne od wskaźników jakości i wydajności. Pierwszy program to zakupy oparte na wartości szpitali (HVBP), które zaczęły wpływać na płatności Medicare na szpitale ostrej opieki w październiku 2012 roku. W pierwszym roku leczenia HVBP szpitale otrzymywały zachęty do osiągania wyników w zakresie badań klinicznych i pomiarów klinicznych. W kolejnych latach szpitale będą również otrzymywać zachęty do osiągania wyników w zakresie środków opartych na wynikach, takich jak 30-dniowa śmiertelność. Read the rest of this entry »

Davis przeżyłby, gdyby był ubezpieczony, badania sugerują taką możliwość; dawniej nieubezpieczeni dorośli, którym udzielono dostępu do Oregon Medicaid, częściej niż osoby nieubezpieczone miały zwykle miejsce opieki i osobistego lekarza, aby uczestniczyć w ambulatoryjnych wizytach lekarskich i otrzymywali zalecaną opiekę profilaktyczną.2 Gdyby pan Davis był ubezpieczony, być może zaoferowano terminowe i odpowiednie badania przesiewowe na raka jelita grubego, a jego ból brzucha i zaparcia zostały z pewnością poddane szybkiej ocenie. Wybrani urzędnicy ponoszą ogromną odpowiedzialność za przerażającą wrażliwość 22% amerykańskich dorosłych, którzy obecnie nie mają ubezpieczenia. The Affordable Care Act (ACA) – jedyna legalna próba prawodawcza zmierzająca do zapewnienia niemal powszechnej ochrony zdrowia – jest nadal atakowana przez niektórych członków Kongresu, a nasi dwaj senatorowie twierdzą, że wzmocnienie konkurencji na rynku i wprowadzenie reformy deliktowej zapewni bezpieczeństwo wystarczające dla naszego nędzarze narodu.
Omawiając (i zasmucając), co stało się z panem Davisem i naszymi wieloma pacjentami z kliniki, których zdrowie cierpi z powodu braku ubezpieczenia, rozważaliśmy nasze własne zobowiązania. Ponieważ niektórzy kongresmeni próbują zlikwidować Obamacare, a niektórzy gubernatorzy stanowi i prawnicy generalnie zastanawiają się nad tym, czy wdrożyć giełdę ubezpieczeń zdrowotnych i rozszerzyć uprawnienia Medicaid, w jaki sposób możemy jako lekarze zapewnić zaspokojenie potrzeb pacjentów takich jak pan Davis. Read the rest of this entry »

Niektórzy odnoszący sukcesy wnioskodawcy opierają się na długotrwałych relacjach z pacjentami, klinicystami lub organizacjami je reprezentującymi; inni rozwijają nowe relacje w miarę przygotowywania wniosków. Pacjenci i członkowie rodzin doradczych systemów dostaw lub planów zdrowotnych są częstymi partnerami, podobnie jak stowarzyszenia zawodowe, dostawców i płatników. W ciągu najbliższych 3 lat PCORI zaangażuje aż 1,5 miliarda dolarów na projekty badawcze. Szeroko zakrojone ogłoszenia o finansowaniu będą kontynuowane, ale w coraz większym stopniu będziemy koncentrować się na kwestiach o wysokim priorytecie zidentyfikowanych przez panele doradcze PCORI poprzez ukierunkowane PFA i wezwaniach do większych badań pragmatycznych. Kontynuujemy udoskonalanie naszych procesów oceny merytorycznej i szukamy sposobów wspierania nowych badaczy w przeprowadzaniu badań ukierunkowanych na pacjenta. Read the rest of this entry »

Instytut Badawczy Pacjentów (PCORI), który niedawno obchodził trzecią rocznicę, ustanowił wyraźne ścieżki finansowania i prowadzenia praktycznych badań oraz solidne podstawy badań finansowanych ze środków publicznych. Rada gubernatorów PCORI przyjęła trzy cele strategiczne, aby spełnić swój mandat zgodnie z ustawą o przystępnej cenie. Cele te mają na celu zwiększenie ilości, jakości i terminowości użytecznych, wiarygodnych informacji porównawczych dotyczących badań; przyspieszenie wdrażania i wykorzystania dowodów badawczych; i wywierać wpływ na badania finansowane przez innych, aby uczynić je bardziej skoncentrowanymi na pacjentach i użytecznymi. Aby osiągnąć pierwszy cel, PCORI finansuje badania porównawcze efektywności klinicznej (CER) 1,2 związane z pięcioma krajowymi priorytetami: ocena prewencji, diagnostyki i opcji leczenia; poprawa systemów opieki zdrowotnej; poprawa komunikacji i rozpowszechniania dowodów; usuwanie różnic w zakresie zdrowia i opieki zdrowotnej; oraz ulepszanie metod CER i infrastruktury danych. Aby zapewnić, że sfinansowane badania są użyteczne, a zatem są bardziej prawdopodobne, że zostaną wdrożone, PCORI angażuje osoby i organizacje reprezentujące pacjentów, opiekunów, klinicystów, systemy dostarczania, płatników i nabywców, naukowców, decydentów i przemysł w generowaniu pytań badawczych. Read the rest of this entry »